19 Eylül 2020 Cumartesi

COVID-19 aşı adayının Faz 1/2 klinik çalışmaları başlıyor

covid-19-asi-adayinin-faz-1-2-klinik-calismalari-basliyor

GSK ve Sanofi iş birliğiyle geliştirilen COVID-19 adjuvan rekombinant protein-bazlı aşı adayının Faz 1/2 klinik çalışmaları 400’ün üzerinde katılımcı ile gerçekleştirilecek. İki şirket, Faz 1/2 verileri olumlu olursa, Aralık ayı itibarıyla Faz 3 çalışmasına geçmeyi hedefliyor. GSK ve Sanofi ayrıca, 2021’de 1 milyar doz üretme hedefiyle antijen ve adjuvan üretimini de hızlandıracak.
09 Eylül 2020 Çarşamba 20:09

 GSK ve Sanofi, geliştirdikleri COVID-19 aşı adayı için Faz 1/2 klinik çalışmalarının başlatıldığını duyurdu. Geliştirilen aşı adayında, GSK’nın kanıtlanmış adjuvan teknolojisi ile birlikte, Sanofi’nin rekombinant protein bazlı teknolojisi kullanılıyor.


Faz 1/2 klinik çalışmalarının, COVID-19 aşı adayının güvenliliğini, tolere edilebilirliğini ve bağışıklık sisteminin cevabını değerlendirmek amacı ile tasarlanmış bir çalışma olduğu belirtiliyor. Klinik öncesi çalışmaları, güvenlilik ve bağışıklık yanıtı anlamında ümit verici olarak nitelendirilen aşı adayının klinik çalışmalarına, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki 11 araştırma merkezinden toplam 440 sağlıklı erişkin katılacak.

 

Sanofi ve GSK, geliştirdikleri aşının Faz 3 çalışmasının başlatılmasını destekleyecek ilk sonuçları Aralık 2020 başında bekliyor. Tüm bu klinik çalışmaların başarılı sonuçlar vermesi halinde, aşının ruhsat başvurusunun 2021'in ilk yarısında yapılması planlanıyor. Buna paralel olarak, GSK ve Sanofi, 2021’de 1 milyar doz üretme hedefiyle antijen ve adjuvan üretimini artıracak.



 

GSK Aşılar Bölümü Başkanı Roger Connor konuyla ilgili yaptığı açıklamada; “Aşı adayında klinik çalışma aşamasına geçilmesi, hepimizin karşı karşıya olduğu global salgınla mücadele sürecinde çok önemli bir andır. Bu önemli gelişme; hükümetlerin, iki şirketin kanıtlanmış teknolojilerinin kullanıldığı ve küresel ölçekte üretilebilecek olan protein bazlı adjuvan aşı adayının potansiyeline gösterdikleri güvene dayanmaktadır. Çalışmadan gelecek verileri heyecanla bekliyoruz. Pozitif olursa bu yılın sonu itibarıyla Faz 3 çalışmaya başlayacağız.”

 

Sanofi Pasteur Başkan Yardımcısı ve Global Başkanı Thomas Triomphe ise; “Sanofi ve GSK global COVID-19 salgınına karşı mücadelede, güvenli ve etkili bir aşı sağlama ortak amacıyla, bilgi birikimlerini ve kanıtlanmış teknolojilerini birleştiriyor. Klinik çalışmamızın başlaması önemli bir adımdır ve COVID-19’u yenmemize yardımcı olacak potansiyel aşıya bizi daha da yaklaştırmaktadır. Bu iş birliği kapsamında oluşturulan özel ekiplerimiz, ilk sonuçları Aralık başlarında alma hedefimiz doğrultusunda gece gündüz çalışıyor. Olumlu veriler, bu yılın sonu itibarıyla hızlı bir şekilde Faz 3 çalışmalarına başlamamıza olanak tanıyacak.”

Haberin etiketleri:

COVID-19


Haber okunma sayısı: 759

Yazdır

YORUM EKLE

Yorum Başlığı

Yorum

YORUMLAR

  • Bu habere henüz yorum yapılmamış. İlk yorum yapan siz olun.

DİĞER HABERLER

sonbaharda-bipolara-dikkat

​Sonbaharda bipolara dikkat!

16 Eylül 2020 Çarşamba 19:26
grip-ve-zaturre-asisi-yapilmali-mi

Grip ve zatürre aşısı yapılmalı mı?

16 Eylül 2020 Çarşamba 19:09
110-kiloluk-kadinin-diyetle-savasi

110 Kiloluk kadının diyetle savaşı

14 Eylül 2020 Pazartesi 16:53
elektronik-sigara-kullananlar-dikkat-

Elektronik sigara kullananlar DİKKAT !

12 Eylül 2020 Cumartesi 20:12
ilk-yardimda-bu-hatalardan-kacinin

İlk yardımda bu hatalardan kaçının!

10 Eylül 2020 Perşembe 19:04

ÜLKE GÜNDEMİ

Yeni komplo peşinde koşanlar var

Ankara Büyükşehir Belediyesi Mansur Yavaş, yerel seçim öncesinde hakkında ortaya atılan iddialarla ilgili

AYM kararı Mecliste okunmalı ...

CHP Genel Başkan Yardımcısı Muharrem Erkek, Anayasa Mahkemesinin Enis Berberoğlu kararına ilişkin, "Geç de olsa

AKP sözcüsünden Halil Sezai açıklaması

AKP Sözcüsü Ömer Çelik, tartıştığı komşusunu darbeden şarkıcı Halil Sezai ile ilgili olarak, "Bu azgın

‘Bahçeli, tımarhaneye kapatılmalıdır!’

HDP Onursal Başkanı ve Avrupa Konseyi Parlamenter Meclisi Onursal üyesi Ertuğrul Kürkçü, sosyal medya

İmamoğlu'ndan 'Melen Barajı' isyanı

İBB Başkanı Ekrem İmamoğlu, yanına kurmaylarını alıp yaklaşık 1 yıl önce ziyaret ettiği ve gövdesinde

AK Parti tarihe damgasını vurdu

Cumhurbaşkanı Erdoğan, AK Parti Genişletilmiş İl Başkanları Toplantısı'nda yaptığı konuşmada,

İSTANBUL - HAVA DURUMU

ISTANBUL